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教你分清QC、IQC、IPQC和QA!
    發布日期:2018-11-15 

  質量管理中涉及到很多英文縮寫名詞,具體怎么分清他們的含義,希望本文可以幫到您!

  QC:Quality Control,品(pin)質(zhi)(zhi)控制(zhi),產(chan)品(pin)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量檢驗(yan)(yan),發現質(zhi)(zhi)量問題后的(de)(de)分析(xi)、改善和不合格品(pin)控制(zhi)相關人員的(de)(de)總(zong)稱。一般包括:IQC(Incoming Quality Control,來料檢驗(yan)(yan));IPQC(In-Process Quality Control,制(zhi)程檢驗(yan)(yan));FQC(Final Quality Control,成品(pin)檢驗(yan)(yan));OQC(Out-going Quality Control,出(chu)貨檢驗(yan)(yan))QC所關注的(de)(de)是(shi)產(chan)品(pin),而(er)非系(xi)(xi)統(體系(xi)(xi))這是(shi)它(ta)與(yu)QA主要(yao)差異(yi),目的(de)(de)與(yu)QA是(shi)一致的(de)(de),都是(shi)“滿足(zu)或超越顧客(ke)要(yao)求。”

  QA:Quality Assurance,品(pin)質(zhi)(zhi)保(bao)證,通過建(jian)立和維持質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)體系來確保(bao)產品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)沒有(you)問(wen)(wen)題(ti)(ti)。一(yi)般包(bao)括(kuo)體系工(gong)程(cheng)師,SQE(Supplier Quality Engineer:供應商質(zhi)(zhi)量(liang)工(gong)程(cheng)師),CTS(客(ke)戶技術服務人(ren)(ren)員),6sigma工(gong)程(cheng)師,計量(liang)器(qi)具的校驗(yan)和管理(li)等方(fang)面的人(ren)(ren)員。QA不僅(jin)要(yao)(yao)(yao)知(zhi)道(dao)問(wen)(wen)題(ti)(ti)出在哪里,還要(yao)(yao)(yao)知(zhi)道(dao)這(zhe)些問(wen)(wen)題(ti)(ti)解決方(fang)案(an)如(ru)何制(zhi)訂(ding),今后該(gai)如(ru)何的預(yu)防,QC要(yao)(yao)(yao)知(zhi)道(dao)僅(jin)僅(jin)是有(you)問(wen)(wen)題(ti)(ti)就(jiu)去控制(zhi),但不一(yi)定(ding)要(yao)(yao)(yao)知(zhi)道(dao)為什么要(yao)(yao)(yao)這(zhe)樣(yang)去控制(zhi)。打個不恰當的比方(fang), QC是警察,QA是法官,QC只(zhi)要(yao)(yao)(yao)把違反(fan)法律的抓起來就(jiu)可(ke)以了(le),并(bing)不能防止別(bie)人(ren)(ren)犯(fan)(fan)罪和給(gei)別(bie)人(ren)(ren)最終定(ding)罪,而法官就(jiu)是制(zhi)訂(ding)法律來預(yu)防犯(fan)(fan)罪,依據法律宣判處置結果。

  總結說明一下,QC:主(zhu)要(yao)(yao)是(shi)(shi)(shi)事后(hou)的(de)(de)質(zhi)量檢(jian)(jian)驗類(lei)活(huo)動(dong)(dong)為主(zhu),默認(ren)錯(cuo)誤(wu)是(shi)(shi)(shi)允許的(de)(de),期望(wang)發現并選(xuan)出(chu)(chu)錯(cuo)誤(wu)。QA主(zhu)要(yao)(yao)是(shi)(shi)(shi)事先的(de)(de)質(zhi)量保(bao)證(zheng)(zheng)類(lei)活(huo)動(dong)(dong),以(yi)預(yu)防(fang)(fang)為主(zhu),期望(wang)降低(di)錯(cuo)誤(wu)的(de)(de)發生幾率。QC是(shi)(shi)(shi)為使(shi)產(chan)(chan)品(pin)滿(man)足(zu)(zu)質(zhi)量要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)所(suo)采取(qu)的(de)(de)作業技(ji)術(shu)和(he)活(huo)動(dong)(dong),它包括檢(jian)(jian)驗、糾正和(he)反(fan)饋,比如QC進(jin)行檢(jian)(jian)驗發現不(bu)(bu)良品(pin)后(hou)將其剔除,然后(hou)將不(bu)(bu)良信(xin)息反(fan)饋給相關部門采取(qu)改善(shan)措施。因此QC的(de)(de)控(kong)制(zhi)范(fan)圍(wei)主(zhu)要(yao)(yao)是(shi)(shi)(shi)在工廠內部,其目的(de)(de)是(shi)(shi)(shi)防(fang)(fang)止(zhi)不(bu)(bu)合(he)格(ge)品(pin)投入、轉(zhuan)序、出(chu)(chu)廠,確(que)保(bao)產(chan)(chan)品(pin)滿(man)足(zu)(zu)質(zhi)量要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)及只有合(he)格(ge)品(pin)才能交付給客戶。QA是(shi)(shi)(shi)為滿(man)足(zu)(zu)顧客要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)提(ti)供(gong)(gong)信(xin)任,即使(shi)顧客確(que)信(xin)你提(ti)供(gong)(gong)的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)能滿(man)足(zu)(zu)他(ta)的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu),因此需從市場調查開(kai)始及以(yi)后(hou)的(de)(de)評審客戶要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)、產(chan)(chan)品(pin)開(kai)發、接單及物料(liao)采購、進(jin)料(liao)檢(jian)(jian)驗、生產(chan)(chan)過(guo)程控(kong)制(zhi)及出(chu)(chu)貨、售后(hou)服務等各階段留下證(zheng)(zheng)據,證(zheng)(zheng)實工廠每(mei)一步活(huo)動(dong)(dong)都是(shi)(shi)(shi)按(an)客戶要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)進(jin)行的(de)(de)。QA的(de)(de)目的(de)(de)不(bu)(bu)是(shi)(shi)(shi)為了保(bao)證(zheng)(zheng)產(chan)(chan)品(pin)質(zhi)量,保(bao)證(zheng)(zheng)產(chan)(chan)品(pin)質(zhi)量是(shi)(shi)(shi)QC的(de)(de)任務。QA主(zhu)要(yao)(yao)是(shi)(shi)(shi)提(ti)供(gong)(gong)確(que)信(xin),因此需對了解客戶要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)開(kai)始至售后(hou)服務的(de)(de)全過(guo)程進(jin)行管理,這就要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)企業建立品(pin)管體系,制(zhi)訂相應的(de)(de)文件規(gui)范(fan)各過(guo)程的(de)(de)活(huo)動(dong)(dong)并留下活(huo)動(dong)(dong)實施的(de)(de)證(zheng)(zheng)據,以(yi)便提(ti)供(gong)(gong)信(xin)任。

  這種(zhong)信(xin)任可分為內(nei)(nei)外(wai)兩種(zhong):外(wai)部的即使(shi)客戶放心,相信(xin)工廠是(shi)按其要(yao)求生產(chan)和交(jiao)付產(chan)品的;內(nei)(nei)部是(shi)讓工廠老(lao)(lao)板(ban)放心,因為老(lao)(lao)板(ban)是(shi)產(chan)品質量(liang)的第一(yi)責(ze)任人(ren),產(chan)品出現質量(liang)事故他(ta)要(yao)負全部責(ze)任,這也是(shi)各(ge)國(guo)制定產(chan)品質量(liang)法(fa)律的主要(yao)要(yao)求,以(yi)(yi)(yi)促使(shi)企業真正重視質量(liang),因此老(lao)(lao)板(ban)為了(le)(le)避免承(cheng)擔質量(liang)責(ze)任,就必須以(yi)(yi)(yi)文件規范各(ge)項(xiang)活動并留下證據。但工廠內(nei)(nei)部人(ren)員是(shi)不(bu)是(shi)按文件要(yao)求操作,老(lao)(lao)板(ban)不(bu)可能一(yi)一(yi)了(le)(le)解,這就需要(yao)QA代替他(ta)進(jin)行(xing)稽(ji)核,以(yi)(yi)(yi)了(le)(le)解文件要(yao)求是(shi)否被(bei)遵守,以(yi)(yi)(yi)便讓老(lao)(lao)板(ban)相信(xin)工廠各(ge)項(xiang)活動是(shi)按文件規定進(jin)行(xing)的,使(shi)他(ta)放心。

  因此QC和QA的(de)主(zhu)要(yao)(yao)(yao)區別(bie)是(shi):前者是(shi)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)產品(pin)(pin)質量(liang)符(fu)合(he)規定(ding)(ding),后者是(shi)建立(li)體系并確(que)保(bao)(bao)體系按(an)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)運作,以提(ti)供(gong)內(nei)外部的(de)信任(ren)。同時QC和QA又有相同點:即QC和QA都要(yao)(yao)(yao)進(jin)行(xing)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng),如QC按(an)標(biao)準(zhun)檢測產品(pin)(pin)就(jiu)(jiu)是(shi)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)產品(pin)(pin)是(shi)否(fou)(fou)符(fu)合(he)規定(ding)(ding)要(yao)(yao)(yao)求(qiu),QA進(jin)行(xing)內(nei)審就(jiu)(jiu)是(shi)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)體系運作是(shi)否(fou)(fou)符(fu)合(he)標(biao)準(zhun)要(yao)(yao)(yao)求(qiu),又如QA進(jin)行(xing)出貨稽核(he)和可(ke)靠性檢測,就(jiu)(jiu)是(shi)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)產品(pin)(pin)是(shi)否(fou)(fou)已按(an)規定(ding)(ding)進(jin)行(xing)各項活動(dong),是(shi)否(fou)(fou)能滿足規定(ding)(ding)要(yao)(yao)(yao)求(qiu),以確(que)保(bao)(bao)工廠交付的(de)產品(pin)(pin)都是(shi)合(he)格和符(fu)合(he)相關規定(ding)(ding)的(de)。QC最(zui)重要(yao)(yao)(yao)的(de)職責在于對制成品(pin)(pin)(主(zhu)要(yao)(yao)(yao)包(bao)括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的(de)監控(kong),側重于通(tong)過(guo)Sample Inspection來Detect defect。

  QC有IPQC與IQC之分,IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程(cheng)質(zhi)量控制;IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進料質(zhi)量控制。其職責如(ru)下:

  IPQC職責:

        1.對生產過(guo)程(cheng)中的產品(pin)進行檢驗,并作好記錄

        2.根據檢驗記錄填寫檢驗報告

        3.對(dui)檢驗(yan)發現的(de)問題提出(chu)改善(shan)對(dui)策

  IQC職責:

  1.嚴格按檢驗標準(zhun)檢驗原材料

  2.如(ru)實填寫檢驗記錄表

  3.檢(jian)測(ce)設備(bei)的維護(hu)、保(bao)養

  4.原材(cai)料異常的呈報(bao)

  5.原材料的標識

  6.負責對貨倉物(wu)料員檢驗(yan)報告的(de)簽收

  7.對生(sheng)產線投訴的物(wu)料質量問題,要負責對貨倉庫存物(wu)料進行重新(xin)檢查

  QA是質量監督/監控

  1.負責本部門全面工(gong)作,組織實(shi)施GMP有關(guan)質量(liang)管理(li)的規定,適時向企業領(ling)導提出產品質量(liang)的意(yi)見和改(gai)進建議。

  2.保(bao)證本(ben)企業產(chan)品是在(zai)符(fu)合(he)GMP要(yao)求下生產(chan)的(de)。

  3.對全(quan)企業(ye)有關質量(liang)的人和事負監督(du)實施、改正(zheng)及阻(zu)止(zhi)的責(ze)任。

  4.對有利于生產(chan)配置的(de)指(zhi)令在本部門的(de)指(zhi)定人員審核簽署(shu)后進行復核批準(zhun)。

  5.對檢驗結果進行復審批準。

  6.對新產(chan)品研制(zhi)、工藝改(gai)進的中試計劃(hua)及結論進行(xing)審核。

  7.審(shen)核上報(bao)藥品(pin)監督管理部(bu)門(men)的有關(guan)技(ji)術(shu)、質(zhi)量書面材料。

  8.審(shen)定批記錄,作出成品(pin)是否出廠的結論。

  9.負責組織(zhi)制(zhi)定(ding)原輔料、包裝材料的質量標(biao)準和其(qi)他文件。

  10.審核不(bu)合格品處理程序。

  11.因質量管(guan)理(li)上(shang)的需要,會同有(you)關部(bu)門組織編寫(xie)新的技(ji)術標準或討論(lun)修(xiu)正技(ji)術標準。

  12.審核各產(chan)品的生產(chan)工藝規程(cheng)和批生產(chan)記錄、批包裝記錄,決定成(cheng)品發放。

  13.處(chu)理(li)用(yong)戶投訴(su)的(de)產品質(zhi)量(liang)問題,指派人員或親自回訪用(yong)戶。對(dui)內召開會議,會同有(you)關部門就(jiu)質(zhi)量(liang)問題研究改(gai)進(jin),并將投訴(su)情(qing)況及處(chu)理(li)結果書面(mian)報(bao)告企(qi)業負責人。

  14.定(ding)期(至少每年一(yi)次)會同總工辦、生產(chan)部對企(qi)業進行全面GMP檢(jian)查(cha),并將檢(jian)查(cha)情況及時報(bao)告企(qi)業負責人。

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